CEO de Withings: la gente ahora confía en las empresas con datos médicos

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El jefe de Withings habla de bloqueos con la FDA y más

Después del desastroso período de su adquisición por parte de Nokia, Withings está de regreso. Desde que su fundador compró la compañía a Nokia, su regreso ha sido poco probable, y ha marcado su propia dirección como una compañía de dispositivos médicos, con un enfoque en la ropa de salud para el consumidor.

Este año, lanzó Withings ScanWatch y Sleep Analyzer, que se unen al Move ECG, sus relojes inteligentes híbridos, monitores de presión arterial y su termómetro conectado.

Pero no es sencillo. La compañía ha luchado por ganar terreno en los Estados Unidos, con varios dispositivos bloqueados por la falta de aprobación de la FDA.

Nos reunimos con el director ejecutivo de Withings, Mathieu Letombe, quien habló sobre por qué los dispositivos médicos para consumidores nunca habían sido tan saludables y cómo están impulsando sus dispositivos más allá de la FDA.

CEO de Withings: la gente ahora confía en las empresas con datos médicos

Más allá de los miedos a los datos

Mucho ha cambiado en cinco años, no solo en el campo médico, sino también en la forma en que usamos y compartimos los datos, dijo Letombe a Wareable.

Las personas están listas para tener un negocio en el que confíen para utilizar sus datos para su propio bien. Esto es algo que constantemente aseguramos a nuestros usuarios que no compartimos ningún dato sin el consentimiento de nadie.

Cuando surgieron por primera vez los dispositivos médicos portátiles, las preocupaciones por la privacidad dominaron la conversación. Pero esos temores se han disipado tanto que rara vez escuchamos las profecías de pérdida de datos que acompañan al lanzamiento de cualquier computadora portátil.

Letombe cree que fueron las grandes marcas las que abrieron el camino, con una combinación de buen marketing, productos sólidos y, o mais importante, sin dejar caer la pelota.

Debe tener claro cómo está utilizando los datos para tranquilizar a su consumidor. E, obviamente, ha habido un gran impulso por parte de Apple y Samsung.

Creo que también se ha establecido mucha regulación en torno a la protección de datos privados y de salud, por lo que creo que esta estructura tranquiliza a los nuevos consumidores. A pesar de que se comparte una gran cantidad de datos de salud en todo el mundo, no ha habido una infracción importante. Así que creo que el consumidor se ha tranquilizado y también juzga el valor [of medical wearables].

Que viene despues

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Então, ¿a dónde van nuestros dispositivos de muñeca? Hace cinco años, la detección de SpO2 y Afib parecía una tecnología lejana, y ahora son un lugar común. Y Letombe cree que todavía apenas estaban aprovechando los datos que los dispositivos portátiles ya pueden recopilar.

El mayor cambio que veo no es realmente en términos de tecnología. Realmente depende de cómo usemos esta tecnología. Hay mucho, mucho que ver en estas señales. La parte más importante es asegurarse de que lo que está buscando tenga sentido como beneficio para el consumidor o el paciente, Ele disse.

Y habló sobre el Withings Sleep Analyzer (baixa), que dice que podría hacer más que solo rastrear la calidad del sueño, especialmente cuando nos enfocamos en nuestro bienestar en el mundo post-Covid.

Creo que hay algo con la colchoneta. Hay mucho que ver con la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la temperatura y la frecuencia cardíaca. Es posible que vea la gripe, tal vez uno o dos días antes de que vea los síntomas. Podrías comprender mejor el ciclo de fertilidad, las drogas que tomaste, podrías ver los efectos secundarios del uso de drogas, podrías ver el consumo de alcohol.

Está constantemente conectado a una toma de corriente, lo que significa que no tiene que preocuparse por la duración de la batería. Y eso es algo en lo que pasas de seis a ocho horas, que es más que la cantidad que gastas en un médico. Y tenemos esto todas las noches.

Duración de la batería esencial para dispositivos médicos

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Pero mientras Letombe cree que el dominio de Apple ha permitido que prospere el mercado de la tecnología médica, cree que los verdaderos dispositivos médicos portátiles deben tener una batería de mayor duración que el Apple Watch.

Y dice que la duración de la batería es el elemento vital de los dispositivos Withings.

Creo que ese es uno de nuestros principales diferenciadores, es que si quieres cuidar tu salud a largo plazo, realmente no puedes confiar en algo que tienes que cobrar con demasiada frecuencia porque es fricción, Ele disse.

El Apple Watch es un gran producto, hace muchas cosas que nunca haremos. No queremos tener una tienda de aplicaciones, realmente queremos centrarnos en lo que es importante para la salud, la actividad, el sueño y la apnea del sueño, la frecuencia cardíaca y el ECG.

El Apple Watch todavía no rastrea de forma nativa el sueño, y aunque parece fácil de arreglar, hacerlo con la corta duración de la batería del Apple Watch no será fácil.

“Queremos centrar su atención en lo que importa. Proporcionar a las personas una batería de larga duración para que no tengan que preguntarse “;¿tendré suficiente batería para tomar un ECG esta noche?; ;Así que tenemos un posicionamiento diferente”;.

Luchando contra la FDA

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Pero Apple ha logrado llevar sus funciones Afib, ECG y otras funciones de frecuencia cardíaca más allá de la FDA en los Estados Unidos, pero ha sido un punto de fricción para Withings.

Ninguno de sus dos relojes Move ECG y ScanWatch (Acima) ECG se han lanzado en los EE. UU., Y su nueva alfombrilla para dormir Sleep Analyzer también es MIA.

Esto se debe a que la FDA, el organismo regulador que aprueba los dispositivos médicos en los Estados Unidos, está adoptando una línea dura con la tecnología portátil.

El desafío surge cuando innovamos. Estamos agregando un ECG sobre un monitor de presión arterial, y en este caso nos faltó un poco de conocimiento y organización para poder ir más allá, explicó Letombe.

No es la FDA, está sobre nuestros propios hombros. Hemos aprendido mucho. Y estamos trabajando para poder enviar todos los dispositivos a Estados Unidos. Es un poco difícil ahora mismo. Debido a la situación de Covid ya que no es una prioridad alta.

Mas, ¿es la FDA más severa que la CE en Europa, que rápidamente dio marcas médicas a todos los dispositivos Withings?

Mathieu Letombe no lo cree así y subraya el largo proceso de evaluación clínica de los dispositivos.

Creo que es una diferencia en el proceso. No es mas dificil. Es porque el proceso es diferente y hay que adaptarse a él. As vezes, el proceso no es muy claro.

Puede llevar fácilmente seis meses tener el estudio clínico, el protocolo para obtener comentarios de la comunidad médica, para realizar estos ensayos clínicos.

Portanto, lleva mucho tiempo, incluso si solo tiene que cambiar una pequeña cosa en el protocolo que está utilizando. Así que aquí es donde estamos, va y viene, no es solo una respuesta simple que puede obtener en una semana, realmente está construyendo un nuevo protocolo y un nuevo estudio clínico para demostrar ciertos tipos de desempeño específico, Ele disse.

Pero para Letombe, es una parte necesaria para convertirse en la empresa que Withings intenta ser.

Creo que es fundamental convertirse en un negocio médico. Los ensayos clínicos también son muy costosos, pero en nuestros casos eso ya no es una opción y sabemos que eso es lo que queremos hacer. Tenemos prácticamente todos nuestros dispositivos, actualmente revisados ​​por la FDA.

El mercado estadounidense es realmente importante para nosotros. Creo que nuestros dispositivos pueden tener mucho sentido para la enfermedad que prevalece en la población estadounidense. Así que no es algo que estemos preparados para detener, y en realidad estábamos aumentando nuestros recursos para ser competitivos.

Está claro que Withings no se está soltando y con la revolución de la tecnología de la salud en pleno apogeo, pronto podría convertirse en un nombre familiar en los Estados Unidos.

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